Гэты прадукт быў выраблены і распрацаваны ў адпаведнасці з наступнымі законамі, дырэктывамі і правіламі праектавання:
◆Дырэктыва Савета 93/42/EEC ад 14 чэрвеня 1993 г. аб медыцынскіх вырабах(Маркіроўка СЕ).
◆EN ISO 13485:2016 Медыцынскія прылады — Сістэмы менеджменту якасці — Патрабаванні да нарматыўных прававых актаў
мэтах..
◆EN ISO 14971:2012 Медыцынскія прылады - Прымяненне кіравання рызыкамі да медыцынскіх прылад (ISO 14971:2007, выпраўленая версія 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Медыцынскія прыборы——Сімвалы, якія выкарыстоўваюцца з этыкеткамі медыцынскіх прылад, маркіроўка і інфармацыя, якая будзе прадастаўляцца Частка 1: Агульныя патрабаванні
◆Міжнароднай электратэхнічнай камісіяй (IEC), у прыватнасці, разглядаюцца наступныя стандарты.
Стандартная даведка | Назвы |
EN 60601-2-54:2009 | Электрычнае медыцынскае абсталяванне - Частка 2-54: Дадатковыя патрабаванні да базавай бяспекі і асноўных характарыстык рэнтгенаўскага абсталявання для рэнтгенаграфіі і рэнтгенаскапіі |
IEC60526 | Высакавольтныя кабельныя штэпсельныя і разеткавыя злучэнні для медыцынскага рэнтгенаўскага абсталявання |
IEC 60522:1999 | Вызначэнне пастаяннай фільтрацыі вузлоў рэнтгенаўскай трубкі |
IEC 60613-2010 | Электрычныя, цеплавыя і нагрузачныя характарыстыкі рэнтгенаўскіх трубак з верціцца анодам для медыцынскай дыягностыкі |
IEC60601-1:2006 | Медыцынскае электрычнае абсталяванне. Частка 1. Агульныя патрабаванні да базавай бяспекі і асноўных характарыстык |
IEC 60601-1-3:2008 | Электрычнае медыцынскае абсталяванне. Частка 1-3. Агульныя патрабаванні да базавай бяспекі і асноўных характарыстык. Дапаможны стандарт: Радыяцыйная абарона ў дыягнастычным рэнтгенаўскім абсталяванні |
IEC60601-2-28:2010 | Электрычнае медыцынскае абсталяванне - Частка 2-28: Дадатковыя патрабаванні да базавай бяспекі і асноўных характарыстык вузлоў рэнтгенаўскай трубкі для медыцынскай дыягностыкі |
IEC 60336-2005 | Медыцынскае электраабсталяванне - зборкі рэнтгенаўскіх трубак для медыцынскай дыягностыкі - характарыстыкі факальных плям |
●Абазначэнне складаецца наступным чынам:
MWHX7360 | трубка | A | Высокавольтная разетка з напрамкам 90 градусаў |
MWTX73-0,6/1,2-150H | B | Высокавольтная разетка з напрамкам 270 градусаў |
Уласнасць | Спецыфікацыя | Стандартны | |
Намінальная ўваходная магутнасць(-і) анода | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 кВт (50/60 Гц) 30 кВт (150/180 Гц | 50 кВт (50/60 Гц) 74 кВт (150/180 Гц) | ||
Цеплаакумулятарная здольнасць анода | 212 кДж (300 кГЭ) | IEC 60613 | |
Максімальная астуджальная здольнасць анода | 750 Вт | ||
Цеплааккумулятарная здольнасць | 900 кДж | ||
Макс. бесперапыннае рассейванне цяпла без паветра-цыркуляр | 180 Вт | ||
Матэрыял анодаМатэрыял верхняга пакрыцця анода | Рэній-вальфрам-TZM(RTM) Рэній-вальфрам-(RT) | ||
Мэтавы вугал (спасылка: апорная вось) | 12 ° | IEC 60788 | |
Рэнтгенаўская трубка зборкі ўласцівая фільтрацыі | 1,5 мм Al / 75 кВ | IEC 60601-1-3 | |
Намінальнае значэнне(я) фокуснай плямы | F1 (малы фокус) | F2 (вялікі фокус) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Намінальнае напружанне рэнтгенаўскай трубкіРэнтгенаграфічныФлюараскапічны | 150кВ 125 кВ | IEC 60613 | |
Дадзеныя аб нагрэве катода Макс. ток Максімальнае напружанне | ≈ /AC, < 20 кГц | ||
F1 | F 2 | ||
5,4А ≈9V | 5.4 А ≈17В | ||
Уцечка выпраменьвання пры 150 кВ / 3 мА на адлегласці 1 м | ≤1.0мГр/г | IEC60601-1-3 | |
Максімальнае поле выпраменьвання |
430 × 430 мм пры SID 1 м | ||
Вага зборкі рэнтгенаўскай трубкі | Прыбл. 18 кг |
Межы | Межы эксплуатацыі | Абмежаванні на транспарціроўку і захоўванне |
Тэмпература навакольнага асяроддзя | З 10℃да 40℃ | Ад - 20℃to 70℃ |
Адносная вільготнасць | ≤75% | ≤93% |
Бараметрычны ціск | Ад 70 кПа да 106 кПа | Ад 70 кПа да 106 кПа |
1-фазны статар
Тэставы пункт | C-M | C-A |
Супраціў абмоткі | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Максімальна дапушчальнае працоўнае напружанне (разгон) | 230 В±10% | |
Рэкамендаванае працоўнае напружанне (разгон) | 160 В±10% | |
Тармазное напружанне | 70 В пастаяннага току | |
Напружанне ўключэння ў экспазіцыі | 80Vrms | |
Напружанне ўключэння пры флюараграфіі | 20V-40Vrms | |
Час разгону (у залежнасці ад сістэмы запуску) | 1,2 с |
Папярэджанне аб узаемадзеянні з генератарам рэнтгенаўскіх прамянёў
1. Разрыў корпуса
Ніколі не перавышайце намінальную магутнасць для вузла рэнтгенаўскай трубкі
Калі уваходная магутнасць перавышае спецыфікацыі трубкі, гэта прыводзіць да перагрэву анода, разбівання шкла ўстаўной трубкі і, у канчатковым выніку, да наступных сур'ёзных праблем з-за стварэння залішняга ціску ў выніку выпарэння алею ўнутры корпуса.
У такім крытычным стане, які выклікае разрыў корпуса з-за перагрузкі, ахоўны цеплавой выключальнік не можа абараніць рэнтгенаўскую трубку, нават калі ён працуе
*Разрыў ўшчыльняючых дэталяў корпуса.
*Траўмы чалавека, у тым ліку апёкі з-за ўцечкі гарачага масла.
*Пажарная аварыя з-за падпаленай мішэні з анодам.
Генератар рэнтгенаўскага выпраменьвання павінен мець ахоўную функцыю, якая кіруе ўваходнай магутнасцю ў межах спецыфікацыі трубкі.
2.Удар электрычным токам
Каб пазбегнуць рызыкі паражэння электрычным токам, гэта абсталяванне павінна падключацца толькі да сеткі з ахоўным зазямленнем.
3. Мадыфікацыі гэтага абсталявання не дапускаюцца!!
Асцярожна ўзаемадзейнічаць з генератарам рэнтгенаўскіх прамянёў
1.Over рэйтынг
Зборку рэнтгенаўскай трубкі можна зламаць, зрабіўшы толькі адзін стрэл, які перавышае намінальны паказчык.
Калі ласка, уважліва прачытайце тэхнічныя табліцы і выконвайце інструкцыі.
2.Пастаянная фільтрацыя
Tпоўная фільтрацыя і адлегласць паміж рэнтгенаўскім фокусам і целам чалавека рэгулююцца заканадаўча.
Tэй, трэба выконваць правілы.
3.Бяспечны цеплавой выключальнік
Зборка рэнтгенаўскай трубкі мае ахоўны цеплавой выключальнік, каб забараніць далейшае паступленне энергіі, калі корпус трубкі дасягае тэмпературы(80℃)выключальніка.
Выключальнік не рэкамендуецца падключаць шпульку статара паслядоўна.
Нават калі перамыкач працуе, ніколі не выключайце сістэму. Астуджальны блок павінен быць актываваны, калі выкарыстоўваецца з сістэмай.
4.Нечаканая няспраўнасць
Зборка рэнтгенаўскай трубкі можа мець рызыку нечаканай няспраўнасці з-за спынення тэрміну службы або збою. Калі чакаюцца сур'ёзныя праблемы, выкліканыя вышэйпаказанай рызыкай, вас просяць мець план дзеянняў у надзвычайных сітуацыях, каб пазбегнуць такога выпадку.
5.Новае прыкладанне
Калі вы выкарыстоўваеце прадукт з новым прымяненнем, якое не згадваецца ў гэтай спецыфікацыі, або з іншым тыпам генератара рэнтгенаўскага выпраменьвання, калі ласка, звяжыцеся з намі, каб пацвердзіць яго наяўнасць.
1 .Рэнтгенаўскае выпраменьваннеабарона
Гэты прадукт адпавядае патрабаванням IEC 60601-1-3.
Гэты вузел рэнтгенаўскай трубкі выпраменьвае рэнтгенаўскае выпраменьванне падчас працы. Таму да працы з блокам рэнтгенаўскай трубкі дазваляецца толькі адпаведна кваліфікаваны і навучаны персанал.
Адпаведныя фізіялагічныя эфекты могуць прычыніць шкоду пацыенту, вытворца сістэмы павінен прыняць належную абарону, каб пазбегнуць іанізуючага выпраменьвання.
2.Дыэлектрык 0іл
Зборка рэнтгенаўскай трубкі змяшчае дыэлектрык 0il для стабільнасці высокага напружання. Бо ён атрутны для здароўя чалавека,калі ён знаходзіцца ў неабмежаванай зоне,ён павінен быць утылізаваны ў адпаведнасці з мясцовымі правіламі.
3 .Аперацыя Атмасфера
Збор рэнтгенаўскай трубкі не дазваляецца выкарыстоўваць у атмасферы гаручых або агрэсіўных газаў·
4.Адрэгулюйце ток трубкі
У залежнасці ад умоў эксплуатацыі,характарыстыкі ніткі могуць быць зменены.
Гэта змяненне можа прывесці да празмернага ўздзеяння рэнтгенаўскай трубкі.
Каб прадухіліць пашкоджанне вузла рэнтгенаўскай трубкі,рэгулярна рэгуляваць ток трубкі.
Акрамя таго, калі ў рэнтгенаўскай трубцы ёсць дугапраблема ў alдоўгае выкарыстанне,патрабуецца рэгуляванне току трубкі.
5. Тэмпература корпуса рэнтгенаўскай трубкі
Не дакранайцеся да паверхні корпуса рэнтгенаўскай трубкі адразу пасля працы з-за высокай тэмпературы.
Стаю рэнтгенаўскай трубкі, якую трэба астудзіць.
6.Аперацыйныя межы
Перад выкарыстаннем,калі ласка, пацвердзіце, што стан навакольнага асяроддзя знаходзіцца ў межах эксплуатацыйных межаў.
7.Любая няспраўнасць
P1 неадкладна звяжыцеся з SAILRAY,калі заўважана якая-небудзь няспраўнасць вузла рэнтгенаўскай трубкі.
8.Утылізацыя
Зборка рэнтгенаўскай трубкі, а таксама сама трубка ўтрымліваюць такія матэрыялы, як нафта і цяжкія металы, для якіх павінна быць забяспечана экалагічна чыстая і належная ўтылізацыя ў адпаведнасці з дзеючымі нацыянальнымі заканадаўчымі нормамі. Утылізацыя ў якасці бытавога або прамысловага смецця забаронена. Вытворца валодае неабходныя тэхнічныя веды і будзе браць зборку рэнтгенаўскай трубкі для ўтылізацыі.
Для гэтага звярніцеся ў службу падтрымкі.
If(A) Малое фокуснае пляма
Калі (A) Вялікая фокусная пляма
Цеплавыя характарыстыкі корпуса
SRMWHX7360A
Зборка фільтра і перасек порта
Праводка раздыма ротара
Мінімальная колькасць замовы: 1 шт
Кошт: дагаворная
Падрабязнасці ўпакоўкі: 100шт у кардоннай скрынцы або настроены ў залежнасці ад колькасці
Тэрмін пастаўкі: 1~2 тыдні ў залежнасці ад колькасці
Умовы аплаты: 100% T/T загадзя або WESTERN UNION
Магчымасць пастаўкі: 1000 штук у месяц